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本报讯 (张 律 记者 张 华)近日,青海省药品监督管理局联合仪征市市场监管局组织开展了2022年全省医疗器械产品质量安全风险隐患排查整治专项行动。
专项行动采取产品质量安全风险隐患大排查、“双随机、一公开”监管及专项行动相结合的方式,采取“线上+线下”相结合的方式,进一步强化全链条风险管控,着力整治安全隐患突出、严重影响人民群众用药安全的重点领域、重点产品、重点环节,特别是儿童、老年人、孕产妇、肿瘤患者、免疫功能低下人群、精神障碍患者、血液透析患者等人群的医疗器械质量安全问题。
行动期间,共出动执法人员289人次,检查医疗器械生产经营使用单位31家,责令整改12家,立案查处2起,结案2起。检查医疗器械生产使用单位15家,责令整改8家,立案查处1起。同时,将检验检测机构、零售药店、医用口罩生产企业等列为监督检查对象,同时将2起案件线索移交公安机关。
近日,深圳市市场监管局就《加强化妆品监督检查工作方案》进行解读。
深圳市市场监管局表示,下一步将开展化妆品监督检查工作,重点加大对母婴用品专卖店、化妆品专营店、美容美发机构等经营使用单位监督检查力度,落实企业主体责任,严厉打击违法违规行为。对违法违规行为,要加大处罚力度,将其列入严重违法失信名单,实施联合惩戒。
据了解,根据《化妆品监督管理条例》和《化妆品监督管理条例实施细则》,《实施细则》明确了“按照安全风险分级管理原则”,将化妆品分为三类,“一般”为III类,“高风险”为II类,“一般”为III类。
其中,“III类”指不良反应,消费者在使用、维护中可能存在的安全风险。“一般”指发生在人群密集场所或者有流行病学关联、疑似不良反应发生、高风险地区等;“高风险”指发生在儿童、孕妇、老年人等特定人群中,严重威胁人体健康,或者危害人体生殖健康。
“一般”指主要指不良反应。“不良反应”的表现主要包括严重的瘙痒、起皮、疼痛、皮损、渗出、结痂、色素沉着等。
在检查评估过程中,要重点关注以下几个方面:
一、是否在使用过程中存在相关不良反应
检查评估前,消费者应当关注以下事项:
1.不良反应的原因及影响程度;
2.是否存在滥用不良反应的行为;
3.是否可能与激素、药物不当使用有关;
4.对于本产品是否有严重过敏反应等异常情况。
二、不良反应是否与药物、药物与免疫系统相关
不良反应主要包括局部(部位)过敏反应、血管性水肿、胆碱能通路和肾上腺皮质类激素缺乏等。这些症状与人的各种基础疾病有关,可通过病程或心理测试评估。
研究表明,超重、肥胖、吸烟、心脏病、酗酒、吸烟、慢性阻塞性肺疾病等慢性病风险高于不良反应。
此外,通过对慢性病的临床监测和早期预防,能够发现不同年龄阶段潜在的过敏原,从而对于改善人体健康具有重要作用。
三、常见疾病范围
1.儿童
2.成人
3.人群
四、肥胖、吸烟、慢性阻塞性肺疾病
(一)发病原因
世界卫生组织每年发布的《中国居民营养与慢性病状况报告》显示,中国居民营养不良率持续上升,儿童超重率不断攀升,是《世界卫生组织妇幼健康2021年综合评估报告》全球人群中最严重的卫生问题之一。
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