瑞亚：家系治疗物及专用配套配件等研发领域，公司共有2项在研产品处于I期

瑞亚力生物科技有限公司

第一届董事会

2022年7月22日

瑞亚力生物科技有限公司(以下简称“瑞亚力”)

作为国内首个国产生物基方向型配套装备制造企业

核心业务已覆盖肿瘤、出血及神经系统三大领域

填补了肿瘤、出血及神经系统系统临床设计和制造产业链发展的空白

研发体系完整，涵盖了新型医疗器械、家系治疗物及专用配套配件等研发领域

特色明显，以瑞亚医疗集团作为股东的瑞亚力聚焦医疗领域创新研发，在产业领域深耕十余年，积累了丰富的核心技术与市场运营经验，为产业领域提供了完整的“端-边-尾”闭合式发展链条，其在生物医疗领域率先实现了从零到一的突破，率先实现了在全产业链自主研发能力、自主生产能力、产品制造能力、配套能力、国际化经营能力等方面的全面自主。

目前，瑞亚医疗在肿瘤、出血及神经系统领域的研发管线已覆盖从而产生广泛影响力的肿瘤I、II、III期、IV、C、O、B、M等治疗品及众多细分领域。截至2021年12月31日，瑞亚医疗肿瘤免疫诊断、神经外科和医学美容三大领域全球拥有核心知识产权的创新药物及海外创新品种共计 12 个，其中7个为全球首个。

为加强创新能力，瑞亚医疗已建立起一套自身、外部、全方位的药品研发能力，目前，公司在肿瘤免疫诊断和神经外科领域已积累了超过100项专利，拥有三项国际领先的注册技术，拥有2项国家/行业标准。

2021年，瑞亚医疗获得国家药监局批准了三个全新的中国生物制品上市许可，并正式开始面向全国市场推广新的疾病治疗药物。2021年，瑞亚医疗生物制品营业收入为12.72亿元，同比增长49.04%，医药制造与销售为瑞亚医疗的核心业务之一。

全球排名前100的创新药、创新医疗器械公司中，有21家来自中国，其中，凯莱英、万泰生物、朗华制药、药明巨诺、君实生物、沛嘉医疗、泽璟制药、瑞科生物、康诺亚、艾迪药业和前沿生物等12家公司入选中国创新药、创新医疗器械国际专利(GSP)申请企业名单。中国创新药、创新医疗器械国际专利(GSP)申请企业中，有5家来自中国。

高研发投入，为瑞亚医疗持续发展打下坚实基础。2021年，公司研发投入9.36亿元，同比增长58.76%。其中，研发费用投入7.65亿元，同比增长57.19%，研发强度高达17.4%。在临床研究、项目执行方面，截至报告期末，公司共有233项产品进入上市申请，包括PD-1/PD-L1双抗、CAR-T、TIGIT-T、SCB-1免疫疗法等。在产品开发阶段，截至报告期末，公司共有2项在研产品处于I期、13项在研产品处于II期或处于临床III期阶段。

风险提示:新药获批数量不及预期;CAR-T产品受国家医保谈判限制或未获批准;销售不及预期;研发管线竞争加剧等。

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业绩增长，抗肿瘤药板块崛起

研发创新是企业在生物医药领域发展的最大优势，近年来其发展势头迅猛。

上市后，诺诚健华旗下的产品格列卫(3616)和阿斯利康(AZN026)纷纷进入临床阶段。财报数据显示，2021年诺诚健华营收为51.38亿元，同比增长66.4%，主要系新产品格列卫在2021年12月25日获批上市，公司消化道领域产品格列卫占比更大，其中奥希替尼在2021年贡献了44%的销售额;百泽安2021年营收10.55亿元，同比增长151.6%，该产品在2021年贡献了3.2%的销售额。